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  • 康希诺生物董事长宇学峰:正在建新设施 以保证明年能生产上亿剂

    发布时间: 2020-09-04 16:13首页:主页 > 社会 > 阅读()

      中证网讯(记者 傅苏颖)中国证券报记者获悉,康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰近日接受媒体采访时表示,公司正利用现有设施生产疫苗,用于临床试验,以及满足一些紧急需求。正在建设新的设施,以保证明年公司能够生产上亿剂疫苗。此外,公司也在寻求与其他公司进行合作,以提高产能。

      宇学峰表示,在3月中旬第一阶段临床试验开始之前,公司已经做了大量的基础研究,进行了动物试验,并论证疫苗的有效性。4月份开始的第一阶段和第二阶段临床试验证明,公司的疫苗安全性和免疫原性良好。这两个临床试验结果都发表在《柳叶刀》上。公司拟在全球积极地开展第三阶段临床试验,目前已取得重大进展。

      9月2日,康希诺生物公告称,已开始与俄罗斯制药公司Petrovax合作开展新冠疫苗第三阶段临床试验(大规模有效性临床研究)。

      据悉,根据世卫组织估计的疾病负担,第三阶段临床试验全球大约需要3万到4万名受试者。“为了获得有效性分析的统计功效,公司需要在全球不同地区开展试验,收集各方数据,并进行分析,以验证疫苗的有效性。”宇学峰称,“这个过程非常复杂,需要同时遵守所有相关国家的质量标准,因为每个国家都有自己的法规”。同时,也要“确保符合中国的监管要求”。

      宇学峰表示,基于康希诺生物的平台技术,疫苗可以很快进入人体临床试验阶段。康希诺生物已将这种病毒载体平台技术用于许多疫苗的开发,有质量标准,有研究论文,生产过程进展顺畅。

    【编辑:刘欢】
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